Samsung Bioepis’ macular degeneration treatment released in Korea

0

صرحت شركة Samil Pharmaceutical يوم الأربعاء أنها أطلقت Samsung Bioepis ‘Amelivu (المكون: Ranibizumab) ، وهو بديل حيوي من Lucentis لعلاج التنكس البقعي ، في كوريا.


قالت شركة Samil Pharmaceutical يوم الأربعاء إنها أطلقت علاج التنكس البقعي من Samsung Bioepis ، Amelivu (المكون: Ranibizumab) ، في السوق المحلية. (الائتمان: Samil Pharmaceutical)


وقعت كلتا الشركتين عقد توزيع وبيع محلي لشركة Amelivu في يونيو 2022. Amelivu هو بديل حيوي لعلاج أمراض العيون للعقار الأم Lucentis ، وهو فعال في علاج تنكس الأوعية الدموية وتلف الرؤية الناجم عن الوذمة البقعية السكرية.


من مارس 2018 إلى ديسمبر 2019 ، أجرت Samsung Bioepis دراسة سريرية للمرحلة 3 مع Amelivu في 705 مرضى يعانون من الضمور البقعي المرتبط بالعمر في الأوعية الدموية (nAMD) في تسعة بلدان ، وقياس التغييرات في أفضل حدة بصرية مصححة (BCVA) والحقل الفرعي المركزي (CST) في 8 أسابيع بعد الوصفة الطبية كنقاط نهاية أولية والتكافؤ المؤكد للفعالية والأمان والمناعة بين الدواء الأم وبدائلها الحيوي.


تمت الموافقة على بيع Amelivu في الولايات المتحدة وأوروبا وكندا وكوريا باعتباره سادس منتج للبدائل الحيوية تم تطويره وتسويقه بواسطة Samsung Bioepis. أطلقت الشركة Amelivu في الولايات المتحدة في يونيو الماضي.


قال Huh Seung-beom ، الرئيس التنفيذي لشركة Samil Pharmaceutical ، “بالإضافة إلى العديد من المنتجات المطورة ذاتيًا ، تهدف Samil Pharmaceutical إلى تحقيق رعاية كاملة في مجال أمراض العيون من خلال تقديم منتجات من شركاء عالميين”. “سنواصل جهودنا لتزويد المرضى بمزيد من الخيارات من خلال منتجاتنا.”


قال بارك سانج جين ، الرئيس التنفيذي للعمليات في Samsung Bioepis: “من خلال إطلاق Amelivu ، تمكنا من توفير المزيد من خيارات العلاج باستخدام أدوية عالية الجودة للمرضى الذين يعانون من أمراض العيون في كوريا ، وسنواصل تحسين فوائد المرضى من خلال البدائل الحيوية وصفات لتوسيع. “


كما أضاف مسؤول في Samil Pharmaceutical أن سعر عقار Amelivu المؤمن عليه والذي يبلغ 463،773 وون (375.73 دولار) من المتوقع أن يقلل العبء الاقتصادي على المرضى بنسبة 43٪ من العقار الأصلي Lucentis.

You might also like